Vad är GMP certifiering?
Good Manufacturing Practices-GMP är en serie skyddsåtgärder förberedda för framställning av produkter som direkt påverkar människors hälsa såsom mat, medicin, kosmetika, medicintekniska produkter under tillförlitliga förhållanden och system, och för att förhindra förorening i varje steg från produktberedning till …
Varför GMP?
Syftet med GMP är att vår tillverkning följer en konstant process; att vi bestämmer i förväg hur vi ska tillverka och att vi alltid gör på samma sätt. Målet är att ge kunden en medicin som den alltid kan lita på. GMP är inriktat på att vi: har bra kunskap om våra leverantörer.
Vad är GMP standard?
GMP står för Good Manufacturing Practice och beskriver hur läkemedelsindustrin ska tillverka mediciner så att patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet. GMP utvecklas hela tiden. Man pratar ofta om cGMP, vilket betyder gällande (current).
Vilka GMP baskrav krävs på råvaror och förpackning?
Krav på systemet; Utrustning: design av utrustning, installation, kalibrering, rengöring och sanitet, underhåll, leveranser, tillstånd, ansvar och säkerhetssystem. Råvaror och förpackningsmaterial: grundprinciper, upphandling, kritiska och icke-kritiska råvaror.
Vad innebär god tillverkningssed GMP?
Good Manufacturing Practice (God tillverkningssed, förkortas GMP) är ett regelverk som styr tillverkning, inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost. I detta ingår regler kring personalens utbildning och ansvarsförhållanden. Bland annat måste varje tillverkad sats godkännas av en Qualified Person (QP).
Vilka GMP krävs i råvarornas användning i läkemedelsindustrin?
GMP Good Manufacturing Practices är ett system speciellt designat för tillverkningsföretag som verkar inom läkemedels- och livsmedelssektorn och på grundval av de grundläggande kvalitetsvillkoren som krävs för en hälsosam produktion.
Hur gör man läkemedel?
Läkemedlen baserades från början huvudsakligen på naturprodukter, främst medicinalväxter, men många framställs numera syntetiskt. Läkemedel kan också framställas semisyntetiskt, genom att man utgår från en naturlig substans som modifieras måttligt.