Innehållsförteckning
Vad menas förr med s märkning?
Den gamla hederliga kvalitetsstämpeln S-märket är tillbaka på elprodukterna igen. S-märkningen ansågs utgöra att handelshinder när Sverige gick med i EU och ersattes därför av en CE-märkning. Men CE-märket betydde bara att tillverkaren själv lovade att produkten uppfyllde de uppställda kraven.
Vad har lagen om medicintekniska produkter för syfte?
Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas separat eller i kombination med annan, för att hos människor enbart eller i huvudsak: påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom. ett funktionshinder.
Vad innebär det att en produkt är CE IP och S märkt?
En elprodukt som du köper inom Europa ska vara CE-märkt. Det är tillverkarens försäkran om att produkten uppfyller alla bestämmelser och säkerhetskrav som ställs på den utifrån EU-direktiv. Produkter som tas in från länder utanför EES-området måste också vara CE-märkta.
Vad gör Intertek?
Intertek gör mer än att prova, inspektera och certifiera produkter och processer: vi hjälper våra kunder att sova gott om nätterna. Varje dag levererar våra kunniga medarbetare innovativa tjänster inom kvalitetssäkring, riskminimering, hållbarhet och globalt marknadstillträde till kunder runt om i världen.
S-märket är en europeisk symbol för säkerhet. Symbolen visar att en elektrisk eller elektronisk produkt är provad och certifierad av en oberoende part – Intertek Semko AB. LVD, Lågspänningsdirektivet, som behandlar säkerhetskrav, ställer krav på CE-märkning av produkter innan de får säljas inom Europa.
Vad krävs för att CE-märka?
CE-märket står för hälsa, miljö och säkerhet Att en produkt är CE-märkt betyder att en tillverkare eller importör intygar att produkten uppfyller EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav. CE-märket är även ett handelsmärke som gör att en produkt kan säljas fritt över nationsgränserna inom EU och EES.
Vilka krav anses uppfyllda med en CE-märkning?
Uppfyllda krav för hälsa, miljö och säkerhet För många produkter behövs en CE-märkning för att få säljas inom Europeiska unionen (EU). Att det finns ett CE-märke på en produkt betyder att tillverkaren eller importören intygar att den uppfyller EU:s hälso-, miljö- och säkerhetskrav.
Vad är ett EC certifikat?
Declaration of conformity eller EU-försäkran är ett dokument där tillverkaren av en produkt intygar att produkten uppfyller de krav som ställs i relevanta EU-direktiv. Varje CE-märkt produkt måste ha en EU-försäkran.
Kan man CE-märka själv?
Bara tillverkaren får CE-märka produkter Det är bara tillverkaren eller tillverkarens representant som får CE-märka en vara. Importörer eller distributörer får alltså aldrig CE-märka en produkt.
Vilka maskiner måste CE märkas?
Inom EU finns ett maskindirektiv som ligger till grund för lagstiftningen. Sedan 1995 ska alla maskiner som släpps ut på marknaden vara CE-märkta. Som brukare ska man alltså ställa krav på CE-märkning och försäkran om överensstämmelse. Till en CE-märkt produkt ska medföljas dokumentet ”Försäkran om överensstämmelse”.
Vilka produkter behöver inte CE-märkning?
Varor som inte får CE-märkas är till exempel möbler, nappar och barnartiklar. Dessa varor ska istället uppfylla kraven i produktsäkerhetslagen, som har sin grund i GPSD-direktivet 2001/95/EG om allmän produktsäkerhet.
Vilka maskiner måste CE-märkas?
Är CE märkning ett krav?
När är CE-märkningen obligatorisk? CE-märkningen är obligatorisk bara om produkten omfattas av EU-specifikationer som säger att märkningen är ett krav. En del produkter omfattas av flera EU-krav samtidigt. Du måste se till att din produkt uppfyller alla relevanta krav innan du sätter på CE-märket.
Vad är försäkran om överensstämmelse?
En EU-försäkran om överensstämmelse är en obligatorisk handling som du som tillverkare eller ditt ombud måste underteckna för att försäkra att dina produkter uppfyller EU-kraven. Genom att skriva under försäkran tar du på dig hela ansvaret för att din produkt överensstämmer med gällande EU-lagstiftning.