Innehållsförteckning
Vad ska en CE märkning innehålla?
CE-märket står för hälsa, miljö och säkerhet Att en produkt är CE-märkt betyder att en tillverkare eller importör intygar att produkten uppfyller EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav. CE-märket är även ett handelsmärke som gör att en produkt kan säljas fritt över nationsgränserna inom EU och EES.
Vad är harmoniserade standarder?
Harmoniserade standarder fastställer tekniska specifikationer som anses lämpliga eller tillräckliga för att följa de tekniska kraven i EU-lagstiftningen.
Är CE märkning ett krav?
När är CE-märkningen obligatorisk? CE-märkningen är obligatorisk bara om produkten omfattas av EU-specifikationer som säger att märkningen är ett krav. En del produkter omfattas av flera EU-krav samtidigt. Du måste se till att din produkt uppfyller alla relevanta krav innan du sätter på CE-märket.
Vilka produkter ska vara CE märkta?
CE-märket betyder att tillverkaren eller importören lovar att varan uppfyller de säkerhetskrav som EU ställer för just den produkten. Leksaker, elektrisk hemutrustning samt flytvästar, hjälmar och annan personlig skyddsutrustning hör till de produktgrupper som omfattas av märkningen.
Hur ser man om en standard är harmoniserad?
De harmoniserade standarderna relaterar direkt till direktiven och bidrar därmed med till att säkerställa produkternas fria rörlighet. Vad är harmoniserade standarder? En standard är harmoniserad när den publiceras i Den Europeiska Unionens Officiella tidning.
Hur är det med giltigheten för svensk standard?
Giltighet. Det är även viktigt att kontrollera om det finns ett upphävandedatum i detaljinformationen. (Upphävandedatum anges endast för svensk standard.) Detta visar i så fall att det finns en ny utgåva eller en ny standard som ersätter denna standard.
Vilka maskiner måste CE-märkas?
och äldre maskiner Riskbedömning av gränssnitten mellan maskinerna ska göras och dokumenteras. En ny maskinlinje ska alltid uppfylla kraven i föreskrifterna AFS 2008:3 och CE-märkas när den släpps ut på marknaden eller tas i bruk.
Vad innebär CE-märkning av medicintekniska produkter?
Medicintekniska produkter ska i huvudsak vara CE-märkta. När tillverkaren CE-märker sin produkt intygar denne att produkten uppfyller gällande lagar och föreskrifter. Läkemedelsverket är ansvarig myndighet för CE-märkta medicintekniska produkter och dess tillverkare.
Får man sälja produkter utan CE-märkning?
CE-märket betyder att tillverkaren garanterar att varan uppfyller de säkerhetskrav som EU ställer för just den produkten. Utan märkningen får den inte säljas inom EU. Tillverkaren är skyldig att ta reda på om produkt ska CE-märkas eller inte.
Måste batterier vara CE-märkta?
Om EMC-direktivet måste uppfyllas behöver även batteriet CE-märkas. För att få CE-märka en produkt måste tillverkaren se till att produkten, batteriet i detta fall, överensstämmer med grundläggande krav på exempelvis hälsa, säkerhet, funktion, miljö samt att föreskriven kontrollprocedur har följts.